News & Updates

“什么是临床试验?”(一)

临床试验(Clinical Trial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。

想要确保新的药物和诊断方式能被安全有效地用于诊断和治疗患者,临床试验至关重要;目的是确定试验药物的疗效与安全性,以评价医疗的干预对健康结局的影响。

一般来说,现实中没有一种动物模型能完全复制人类疾病的真实情况;评估疾病的发病机制、药物治疗效果和免疫原性等; 以动物作为研究得到的实验结果往往有一定的偏倚,因此选择人体作为临床试验是最适合人类的直接方式。

什么是人体临床试验以及试验是如何进行的?
为了寻求这些答案:
• 治疗有效吗?
• 比其他疗法效果更好吗?
• 有副作用吗?

临床试验还提供其他重要信息,包括治疗的成本效益、诊断测试的临床价值以及治疗将如何改善患者的生活品质。